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    重磅 | Flowflex? 新冠抗原檢測試劑獲得澳洲TGA批準

    來源:時間:2022-01-07 15:00:16 閱讀:-

          因為變異病毒奧密克戎的迅速傳播,澳大利亞再次“淪陷”了。據新華社報道,近日澳大利亞已連續(xù)第三天刷新新冠疫情暴發(fā)以來最高紀錄,醫(yī)療系統(tǒng)承壓,檢測中心不堪重負。

          此前,澳洲首席衛(wèi)生官建議需要增加快速抗原檢測的運用,包括對必要工作者和高風險環(huán)境中的傳播進行監(jiān)測??焖倏乖瓩z測或將成為遏制疫情大規(guī)模爆發(fā)和減輕核酸檢測壓力的關鍵舉措。

          昨日,艾康生物技術(杭州)有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產品獲得澳洲藥監(jiān)局TGA的批準,進入澳大利亞醫(yī)療用品注冊清單(ARTG)。

          TGA是澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的簡稱,該局是澳大利亞衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構。眾所周知,澳大利亞對藥物的生產和進口實施嚴格的管理,被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一,在國際上享有很高的聲譽。

          此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準,表明Flowflex產品質量得到了澳大利亞政府的認可,同時也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個國家的認可,再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產品性能和良好的用戶體驗,標志著艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實的一步。

          目前,F(xiàn)lowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權威機構的多重驗證。全球防疫艾康始終在線,艾康生物將持續(xù)助力全球范圍內各國的疫情防控工作。

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