2025年新春伊始，重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“華森制藥”）傳來喜訊，收到國家市場監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》，代表著其研發(fā)的特易美^®特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品成功獲批上市。這是成渝地區(qū)首個(gè)特醫(yī)食品注冊成功獲批案例，實(shí)現(xiàn)了成渝地區(qū)特醫(yī)食品“零的突破”。

      據(jù)了解，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，專為進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病人群研制，有專屬的“小藍(lán)花”標(biāo)識，且使用時(shí)必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的專業(yè)指導(dǎo)下進(jìn)行。在臨床治療中，特醫(yī)食品的科學(xué)應(yīng)用能顯著改善患者營養(yǎng)狀況，可有效降低感染等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)康復(fù)進(jìn)程。對于患有慢性疾病、處于術(shù)后康復(fù)期或存在特殊營養(yǎng)需求的人群而言，特醫(yī)食品提供的精準(zhǔn)營養(yǎng)支持，是改善疾病預(yù)后、加速身體恢復(fù)的重要保障。

      華森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次華森制藥研發(fā)的特易美^®蛋白質(zhì)組件，是專為10歲以上，處于低蛋白血癥、圍術(shù)期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況，亟需精準(zhǔn)補(bǔ)充足量蛋白質(zhì)的人群研發(fā)。每100g特易美^®蛋白質(zhì)組件含高達(dá)82g優(yōu)質(zhì)動植物雙蛋白，其中分離乳清蛋白源自優(yōu)質(zhì)奶源地進(jìn)口，搭配大豆分離蛋白，富含必需氨基酸，能快速且持續(xù)補(bǔ)氮，以維持正氮平衡，對于增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)組織修復(fù)和傷口愈合有重要作用，是一款非全營養(yǎng)配方食品。

      當(dāng)下，國家相關(guān)監(jiān)管部門針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，于注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項(xiàng)目檢驗(yàn)及GMP廠房設(shè)備等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，均制定了高標(biāo)準(zhǔn)，并對涉足特醫(yī)食品領(lǐng)域的企業(yè)，在研發(fā)能力與生產(chǎn)規(guī)范上，提出了極為嚴(yán)苛的要求。華森制藥歷時(shí)五年多，在重慶市榮昌區(qū)“123456”優(yōu)良營商環(huán)境的培育下，在榮昌國家高新區(qū)投資建設(shè)了千萬級現(xiàn)代化特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)線，以及開展特醫(yī)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，于2022年建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線，并于2024年10月，特醫(yī)生產(chǎn)線通過了國家市場監(jiān)督管理總局的專家組現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，此次收到國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于特易美^®蛋白質(zhì)組件的注冊證書是對華森制藥在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等方面的高度肯定。

      隨著國民健康意識的不斷提升和特醫(yī)食品市場的快速增長，特醫(yī)食品市場將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。截止發(fā)稿日，經(jīng)查國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品產(chǎn)品數(shù)量為31款，重慶、四川等地區(qū)為空白。據(jù)行業(yè)預(yù)測，2025年至2030年期間，特醫(yī)食品市場規(guī)模有望突破千億元大關(guān)。

      “在重慶‘416’科技創(chuàng)新布局與‘33618’現(xiàn)代制造業(yè)集群體系建設(shè)戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，在榮昌區(qū)的大力扶持下，華森制藥積極響應(yīng)國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦臨床未滿足的需求，致力于科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。此次特易美^®蛋白質(zhì)組件獲批上市就是生動體現(xiàn)，將為特殊營養(yǎng)需求人群帶來新的營養(yǎng)解決方案?！比A森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，華森制藥一直以“責(zé)任心、生命力”為企業(yè)理念，緊抓市場機(jī)遇，此次將依托特易美^®蛋白質(zhì)組件等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的強(qiáng)大競爭力，持續(xù)深耕特醫(yī)食品領(lǐng)域，將陸續(xù)開發(fā)出系列特醫(yī)產(chǎn)品上市，推動產(chǎn)品線的豐富與完善，為推動中國特醫(yī)食品行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量，為更多患者帶來健康福祉。