11月12日，重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“華森制藥”）發(fā)布公告，公司收到國家市場監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書》——甘亦美^®特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品，注冊號為國食注字TY20250053。據(jù)悉，這是華森制藥繼“特易美^®蛋白組件”獲批后，第二個獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

      特醫(yī)食品——精準(zhǔn)營養(yǎng)支持

      據(jù)介紹，本次獲批的甘亦美^®特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品，是一款專為10歲以上需嚴(yán)格限制脂肪、消化吸收障礙等患者研發(fā)的特醫(yī)食品。其采用0脂肪、0纖維、主以碳水、輔以短肽的科學(xué)配方，碳水化合物供能比高達(dá)87%，能快速供能且無消化負(fù)擔(dān)，易于吸收。同時添加核心維生素與礦物質(zhì)，保障營養(yǎng)均衡、電解質(zhì)平衡。適用于急性胰腺炎、短腸綜合征、胃腸功能損傷等疾病狀態(tài)的營養(yǎng)支持，亦可作為結(jié)腸鏡檢查前標(biāo)準(zhǔn)化的清腸流質(zhì)飲食，以提高腸道準(zhǔn)備質(zhì)量。

      資料顯示，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

      在臨床治療中，特醫(yī)食品的科學(xué)應(yīng)用能顯著改善患者營養(yǎng)狀況，可有效降低感染等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)康復(fù)進(jìn)程，縮短住院時間，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。對于患有慢性疾病、處于術(shù)后康復(fù)期或存在特殊營養(yǎng)需求的人群而言，特醫(yī)食品提供的精準(zhǔn)營養(yǎng)支持，是改善疾病預(yù)后、加速身體恢復(fù)的重要保障。

      瞄準(zhǔn)232億特醫(yī)食品市場

      華森制藥作為集科研、?產(chǎn)、銷售為?體的國家重點(diǎn)?新技術(shù)企業(yè)、中國大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè)，在特醫(yī)食品領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局已形成從產(chǎn)能建設(shè)、產(chǎn)品獲批到研發(fā)進(jìn)階的完整閉環(huán)，標(biāo)志著其在該賽道已進(jìn)入系統(tǒng)化深耕階段。

      據(jù)了解，華森制藥為打造特醫(yī)食品生產(chǎn)線，在重慶市榮昌國家高新區(qū)于2022年建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線，并順利通過國家市場監(jiān)督管理總局專家組驗(yàn)收。同時，公司“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”智慧工廠的片劑生產(chǎn)線通過美國FDA藥品cGMP現(xiàn)場檢查認(rèn)證，并先后獲得國家智能制造示范工廠、國家工信部卓越級智能工廠、國家工信部5G工廠名錄等榮譽(yù)，這一系列高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，為特醫(yī)食品的產(chǎn)品品質(zhì)與大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

      2025年，公司在該領(lǐng)域取得標(biāo)志性突破，于今年1月獲批川渝地區(qū)首張?zhí)蒯t(yī)食品注冊證書（特易美^®特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品），實(shí)現(xiàn)了該區(qū)域特醫(yī)食品“從0到1”的歷史性突破；并于11月獲得第二張注冊證書（甘亦美^®特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品）。華森制藥已成為產(chǎn)品布局全面的川渝首家特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)，充分展現(xiàn)了其高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化與市場準(zhǔn)入能力。

華森制藥“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”智慧工廠

      為支撐特醫(yī)食品的持續(xù)創(chuàng)新，華森制藥系統(tǒng)性搭建了專業(yè)的特醫(yī)食品研發(fā)平臺，組建了涵蓋營養(yǎng)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、食品科學(xué)等多學(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，全面具備產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)建立及產(chǎn)業(yè)化的全流程能力。據(jù)悉，公司目前仍有多款特醫(yī)產(chǎn)品在審批進(jìn)程中，覆蓋特定全營養(yǎng)等多個類別，旨在精準(zhǔn)滿足不同疾病狀態(tài)人群的臨床營養(yǎng)需求。

      近年來，中國特醫(yī)食品市場正迎來高速發(fā)展的“黃金時代”。在“健康中國2030”戰(zhàn)略實(shí)施下，伴隨人口老齡化加速和慢性病管理需求的激增，該行業(yè)目前已步入一個政策、臨床與創(chuàng)新三輪驅(qū)動的關(guān)鍵窗口期。

      據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國特醫(yī)食品行業(yè)前景與市場趨勢洞察專題研究報(bào)告》顯示，2024年中國特醫(yī)食品市場規(guī)模達(dá)到232億元，近五年年均復(fù)合增長率達(dá)25.34%。

      截至發(fā)稿，國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品產(chǎn)品數(shù)量為7款。